La méthodologie de l’étude

De 2007 à 2012, 13 926 prématurés nés à un terme ≤28 sem. et un poids ≤ 1 000 g sont sortis de 348 Unités de Soins Intensifs Néonatales des USA après y avoir reçu une ou plusieurs injections de vaccins simples ou combinés autour de l’âge civil de 2 mois (exactement, entre 53 et 110 jours). « Chez ces TGP, on retrouvait un net accroissement des bilans infectieux, des besoins d’assistance respiratoire (oxygène + PPC nasale ou ventilation invasive), et des intubations trachéales le jour même de la vaccination et les deux jours suivants. (Les antibiothérapies n’ont pas été comptées) », explique le Dr Jean-Marc Retbi dans le Journal International de Médecine.

Ce que dit l’étude

Par comparaison avec les 3 jours pré-vaccinaux, les bilans infectieux comprenant des hémocultures étaient multipliés par 3,7, passant de 5,4 à 19,3 pour 1 000 patient-jours (Ratio Ajusté des densités d’incidence [RA]=3,7 ; intervalle de confiance à 95 % [IC95] de 3,2 à 4,4). Cependant, seulement 3,8 % des hémocultures étaient positives (n=39/1 035).

Par comparaison avec les 3 jours pré-vaccinaux, les augmentations de l’assistance respiratoire étaient plus que doublées, passant de 6,6 à 14,4 p. 1 000 patient-jours (RA : 2,1 ; IC95 de 1,9 à 2,5) alors que les intubations trachéales étaient presque doublées, passant de 2,0 à 3,6 p. 1 000 patient-jours (RA : 1,7 ; IC95 de 1,3 à 2,2).

L’évolution des actes de soins sur les 30 jours qui précédaient la vaccination et les 30 jours qui la suivaient suggère que les vaccinations étaient faites à un moment où l’état des TGP s’était stabilisé et que l’accroissement post-vaccinal des actes était en grande partie induit par les effets indésirables de la vaccination. « En effet, les densités d’incidence des trois sortes d’actes diminuaient de jour en jour jusqu’à devenir très basses pendant les 5 à 7 jours précédant la vaccination et elles présentaient un rebond le lendemain et le surlendemain de la vaccination. Le rebond était très marqué pour les bilans infectieux et les besoins d’assistance respiratoire », précise le Dr Jean-Marc Retbi.

Les convulsions n’augmentaient pas de fréquence après vaccination. Il y a eu 5 décès dans les 3 jours suivant une vaccination. Enfin, les densités d’incidence des bilans infectieux et des intubations étaient plus élevées chez les TGP de 23-24 semaines que chez les TGP de 27-28 semaines.

Faut-il retarder la primo-vaccination ?

Au total, les primo-vaccinations des TGP entraînent des suspicions d’infection, non confirmées pour la plupart, avec à la clé des antibiothérapies inutiles et des aggravations de l’état respiratoire. Ces résultats apportent de l’eau au moulin des praticiens qui pensent qu’il y a intérêt à retarder le début des vaccinations systématiques chez les TGP. « Cependant, les auteurs et les éditorialistes (2) restent partisans de débuter les vaccinations à 2 mois, autant que possible », conclut le praticien, citant un co-auteur de l’article scientifique, PB Smith : « Les résultats, quoique importants, sont des résultats à court terme. Nous savons que le retard des vaccinations n’est pas bon. Les résultats ne doivent pas avoir d’influence sur la décision de vacciner les prématurés. » Dont acte…

Sources JIM / Dr J-M. Retbi /DeMeo SD et coll. : Adverse events after routine immunization of extremely low-birth-weight infants. JAMA Pediatr. Doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0418. Kuzniewicz MW et Klein NP : Differenciating sepsis from adverse events after immunization in the NICU : how is a physician to know? JAMA Pediatrics 2015.

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Que répondre aux parents convaincus du lien de causalité entre vaccination et effets néfastes sur la santé notamment les troubles autistiques, voire même mort inexpliquée du nourrisson ?

Une étude apporte des réponses sur le thiomersal, conservateur utilisé dans les vaccins pédiatriques dans les années 90 mais supprimé depuis en France dans les vaccins à usage pédiatrique suivant les recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé. Les Etats Unis et quelques autres pays dont la France ont donc suivi cette recommandation tout en reconnaissant l’absence de données disponibles sur la toxicité du produit. A l’exception du vaccin antigrippal inactivé, le thiomersal a été retiré ou réduit à l’état de traces (≤ 1 μg/dose) dans tous les vaccins recommandés chez les enfants de moins de 6 ans. Rappel, le thiomersal est métabolisé en thiosalicylate et éthylmercure. Ce dernier, contrairement au méthylmercure, ne s’accumule pas dans l’organisme.

Ceci étant, la science et notamment la médecine évolue et les dangers d’hier sont parfois minimisés aujourd’hui voire niés demain. Sera-ce le cas du thiomersal ? Fin 2013, la revue Pédiatrics revenait sur la légitimité de cette éviction du thiomersal des vaccins à usage pédiatrique : les auteurs de l’article avançaient que la décision d’abandon du thiomersal, prise dans les années 1990, ne serait plus prise aujourd’hui au vu des données actuelles. Et se disaient favorables au maintien du thiomersal dans les vaccins destinés à des vaccinations de masse. Une nouvelle étude vient apporter sa pierre à l’édifice.

La méthodologie de l’étude

Pour évaluer l’effet éventuel sur le développement neurologique d’une exposition cumulée à de multiples vaccins pédiatriques contenant du thiomersal, les chercheurs ont lancé une expérimentation sur les macaques,  dont le développement du système nerveux suit une trajectoire similaire à celle des humains. Les macaques ont aussi des processus d’apprentissage et de mémoire et des interactions sociales qui imitent ceux observés chez les humains.

Soixante-dix-neuf macaques ont donc été affectés à six groupes de vaccination :

1 – groupe contrôle : injections de solution saline ;
2 – groupe ROR : vaccins rougeole-oreillons-rubéole, qui n’ont jamais contenu de thiomersal ;
3 – groupe TCV : vaccins contenant du thiomersal selon recommandations en vigueur dans les années 1990 mais aucun vaccin ROR ;
4 – groupe 1990 Pediatric : tous les vaccins pédiatriques administrés dans les années 1990, y compris TCVs et ROR
5 – groupe 1990 : vaccins pédiatriques administrés dans les années 1990 sur un calendrier accéléré et
6 – groupe 2008: schéma vaccinal selon les recommandations de 2008, semblable au calendrier actuel.

Le développement a été évalué de la naissance à 12 mois par l’examen de l’acquisition des réflexes néonatals, du développement de la notion de permanence de l’objet (OCP), des tests informatisés de discrimination, de l’apprentissage et du comportement social infantile.

Ce que dit l’étude

Les résultats montrent une évolution similaire des réflexes néonatals et du développement de la notion de permanence de l’objet quel que soit le groupe. On constate même des résultats légèrement meilleurs dans les groupes TCV et 1990, de meilleurs résultats pour certains des tests d’apprentissage et une partie des groupes expérimentaux présente moins de comportements sociaux négatifs que le groupe contrôle.

Certaines analyses suggèrent même un effet bénéfique du thiomrosal, cependant, il n’y a actuellement aucun mécanisme biologique plausible pour expliquer ces associations, qui sont probablement imputables au hasard.

« Cette étude cas-contrôle d’une durée de 5 ans, qui a examiné attentivement les effets des vaccins pédiatriques sur le développement des primates, ne fournit aucune preuve cohérente de déficit du développement neurologique ou de comportement anormal chez les animaux vaccinés », conclut en écho aux chercheurs le Dr Maryvonne Pierre-Nicolas dans le Journal International de Médecine. Sera-ce suffisant pour rassurer vos patients si jamais le thiomersal devait revenir sur le devant de la scène (hors vaccin contre la leptospirose qui en contient encore) ? La rumeur a parfois des effets bien plus persistants et convaincants que les études les plus documentées…

Sources JIM / Curtis B et coll. : Examination of the Safety of Pediatric Vaccine Schedules in a Non-Human Primate Model: Assessments of Neurodevelopment, Learning, and Social Behavior. Environ Health Perspect., 2015; 123. DOI:10.1289/ehp.1408257

Barrett JR : Pediatric Vaccines and Neurodevelopment Primate Study Finds No Adverse Behavioral Effects. Environ Health Perspect , 2015; 123. DOI:10.1289/ehp.123-A156

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Les deux lots en cause, produits dans un centre de production pharmaceutique en Italie, ont été interdits et font l’objet d’un rappel par l’Agence italienne de pharmacologie (AIFA).

Pour le laboratoire suisse, aucune preuve de l’implication dans ces décès n’est à l’heure actuelle connue. Les deux lots rappelés ont été examinés et reconnus en conformité avec les normes de production et de qualité. Les personnes décédées sont âgées de 69, 79 et 87 ans. Une quatrième personne, âgée de 92 ans, est tombée gravement malade.

L’association italienne des consommateurs Codacons a lancé un appel au ministre de la Santé pour qu’il suspende les campagnes en faveur de la vaccination. Mais l’Agence Italienne de pharmacologie n’y est favorable, arguant que chaque année 8000 personnes meurent de la grippe en Italie et que les « vaccins étaient un outil précieux et irremplaçable de prévention contre la grippe saisonnière».

Alors que les femmes enceintes figurent depuis 2012 dans les recommandations de la vaccination contre la grippe, ces trois décès peu de temps après la vaccination risquent de nourrir la cote de défiance de la population autour des vaccins et de leurs effets secondaires et inciter les femmes enceintes à éviter la vaccination.

Ce faits divers risque d’alimenter les forums de futures mamans où les adjuvants sont décriés et présentés comme principale raison de ne pas se faire vacciner enceinte. Sauf qu’il n’y a pas d’adjuvant dans le vaccin contre la grippe. Reste à connaître les causes du décès de ces personnes, toutes d’un âge relativement élevé (69, 79, 87 ans) afin de pouvoir informer les patientes, en cours de consultation, sur les risques de désinformation d’une part, et les risques de contracter la grippe cet hiver, avec les effets délétères que l’on connaît, là, de sources sûres, sur les femmes enceintes. Une mission d’information majeure pour les sages-femmes !

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